人民日報：干細胞市場預計規(guī)模突破250億元，30多家企業(yè)布局
干細胞治療成為熱門賽道很多年，一直未有產品獲批用于市場。1月2日，國內首款獲批上市的干細胞藥物獲批，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液上市，適應癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
干細胞市場展現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭。據前瞻產業(yè)研究院的《2024中國干細胞行業(yè)市場研究報告》，2024年中國干細胞市場規(guī)模預計約為265億元，其中干細胞采集、制備及存儲領域市場規(guī)模接近160億元。
雖然目前國內僅有一款產品獲批，但布局干細胞療法的企業(yè)卻并不少。據人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，2024年共有超過30家企業(yè)取得了新藥臨床試驗獲批，包含天士力、九芝堂美科、齊魯細胞、泉生生物等多家企業(yè)。涉及適應證主要血液系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及自身免疫系統(tǒng)的疾病等。
據了解，在這些干細胞候選產品中，絕大部分是間充質干細胞，包含人臍帶間充質干細胞、宮血間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、人羊膜間充質干細胞、骨髓間充質干細胞等。其中，人臍帶間充質干細胞是最主要的類型， 如萊馥醫(yī)療的人臍帶間充質干細胞注射液、天士力的人臍帶間充質干細胞注射液等。
“并非所有患者都適合接受干細胞治療，需要根據患者的具體情況和病情來評估治療的適用性。”北京世紀壇醫(yī)院血液內科主任華寶來曾在接受人民日報健康客戶端記者采訪時介紹，干細胞治療作為一種新興的治療方式，需要密切關注其在臨床應用中的安全性和有效性，確?；颊叩睦?。
而從治療效果來看，干細胞在多個疾病領域均有所涉獵。例如，2024年4月，海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院殷浩教授團隊聯(lián)合中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心程新教授團隊，在國際學術期刊《細胞發(fā)現(xiàn)》（Cell Discovery）發(fā)表成功治愈了一名胰島功能嚴重受損的2型糖尿病患者的研究成果。該研究成為國際上首次利用干細胞來源的自體再生胰島移植的研究，標志著在糖尿病治療領域取得了重大突破。
